新京报讯(记者王卡拉)11月29日,乐普医疗发布公告称,公司全资子公司乐普药业股份有限公司(以下简称“乐普药业”)的“硫酸氢氯吡格雷片”75mg 和 25mg 规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该药用于预防动脉粥样硬化血栓形成,是心血管疾病治疗领域市场容量超百亿的抗凝血用药。
乐普医疗称,作为公司药品板块的战略性品种,其仿制药一致性评价、产能扩建、原料药供应保障等一直是公司重点推进的工作。本次该药品75mg和25mg规格同时通过一致性评价,公司将积极发挥企业已建立的营销优势,依靠临床和零售药店双营销平台,实现该药品的快速放量。
新京报记者查询资料发现,2017年12月,深圳信立泰药业股份有限公司的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)通过一致性评价,成为该品种首家通过的产品。2018年4月,信立泰的硫酸氢氯吡格雷片25mg又顺利通过一致性评价。
药智网数据显示,信立泰硫酸氢氯吡格雷片中标达30个地区,2018年就有12个地区中标,目前排在其企业中标产品首位。乐普药业硫酸氢氯吡格雷片中标达27个地区,2018年就有8个地区中标,目前排在其企业中标产品第3位。
新京报记者 王卡拉 编辑 岳清秀 校对 郑厚今