新京报讯（记者 张秀兰）在近期举行的第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）期间，包括百济神州、君实生物、默沙东等在内的多家企业公布了在研药物对于肿瘤治疗的最新临床研究结果，PD-1药物也成为焦点。其中，百济神州在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗在局部晚期或转移性鼻咽癌患者中客观缓解率达到43%。
百济神州、君实生物公布鼻咽癌临床研究结果
百济神州公布的多中心、开放性“替雷利珠单抗作为单药治疗中国晚期实体瘤患者的1/2期临床研究”结果显示，截至数据截点，所有21位患者均符合疗效评估，共有9位患者达到了确认的部分缓解；9位患者达到了疾病稳定。无论患者的PD-L1表达水平如何，均观察到临床效益，确认的客观缓解率为43%。中山大学第五附属医院头颈部肿瘤科主任医师王思阳表示，这是第一次公布替雷利珠单抗治疗鼻咽癌患者的数据。“我们对其在局部晚期或转移性鼻咽癌患者中达到的43%的客观缓解率很是欣慰，替雷利珠单抗在这些患者中总体耐受，希望对其进一步展开研究，为鼻咽癌患者群体带来新的治疗方案。”
鼻咽癌（NPC）是一种发生于鼻咽腔顶部和侧壁的头颈部癌。早期鼻咽癌经过有效治疗，5年生存率能够达到75%~85%，然而70%～80%的患者确诊时已是中晚期，晚期患者预后差，5年生存率小于10%。中国是全球鼻咽癌发病率最高的国家之一，尤高发于南方地区。据Global Cancer Observatory数据显示，2018年中国有约60558位新增NPC患者，占全球新发病例的46.9%。目前鼻咽癌患者一线化疗失败后，可供选择的治疗方案屈指可数。
无独有偶，另一家国内企业君实生物也公布了其PD-1药物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌等晚期实体瘤的临床结果。中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授研究团队进行的目前全球最大的鼻咽癌单臂后线治疗的临床研究结果证实了其治疗的有效性。该研究共纳入191例鼻咽癌患者，结果显示，在可评估疗效的165例患者中，25.5%的难治性转移性鼻咽癌患者获得了客观缓解，47.1%的患者获得了疾病控制，并且大多数不良反应可耐受。
尿路上皮癌单药治疗数据创新高
此外，君实生物开展的针对尿路上皮癌注册临床研究发现，特瑞普利单抗治疗二线化疗失败病人的有效率达到了27.6%，研究共纳入79例患者，结果显示，客观缓解率达27.6%，并使超过51.3%的患者获得疾病控制，这也是目前国内外PD-1/PD-L1单药治疗公开数据中最高的。此外，PD-L1表达阳性患者免疫治疗的效果更佳，其客观缓解率可达55.0%，PD-L1表达阴性患者的客观缓解率达14.6%，且包括1例完全缓解患者。
默沙东也公布了其PD-1抑制剂帕博利珠单抗单药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的5年疗效及安全性数据，初治患者（n=101）使用帕博利珠单抗作为一线治疗的5年总生存率为23.2%，经治患者（n=449）使用帕博利珠单抗作为后线治疗的5年总生存率为15.5%。值得注意的是，在肿瘤细胞中的PD-L1表达TPS（肿瘤表达评分）≥50%的患者中，初治患者（n=27）5年总生存率为29.6%，经治患者（n=138）5年总生存率为25.0%。在60例接受帕博利珠单抗治疗两年或两年以上的患者中，初治患者的5年总生存率为78.6%，经治患者为75.8%，初治和经治患者的客观缓解率分别为86%和91%。
编辑 王鹿 校对 范锦春 图片 资料图片
