新京报讯（记者 张秀兰）10月9日晚，以岭药业发布公告称，公司及公司全资子公司北京以岭药业有限公司（以下简称北京以岭）提交的“连花清咳片”新药注册申请已获国家药监局正式受理。


连花清咳片是继连花清瘟胶囊/颗粒之后，以岭药业围绕呼吸系统常见疾病急性气管-支气管炎研发的又一创新中药，功效为宣肺泄热，化痰止咳，用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证，症状主要为咳嗽、咳痰、痰白黏或色黄，伴发热，咽干口渴，心胸烦闷，大便干等。


以岭药业主营业务为中药的研发、生产和销售，同时布局化生药和健康产业。以岭药业在感冒呼吸系统疾病用药领域处于行业领先地位，连花清瘟胶囊/颗粒等多款药品已进入了国家医保目录（2017年版）和《国家基本药物目录》（2018年版）。2015年12月，连花清瘟胶囊获准进入美国食药监局二期临床研究，成为全球首个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊在2018年度中成药感冒用药销售收入排名中，分别排名第5名和第12名，市场份额分别为1.82%和0.95%。


根据国家药品注册相关的法律法规要求，连花清咳片在获国家药监局的注册申请受理后，将转入国家药监局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节。以岭药业表示，完成时间、审批结果均具有一定的不确定性，该产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响。


编辑 王鹿 校对 刘军