新京报讯（记者 张兆慧）12月16日，福安药业发布公告称，近日，其子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的枸橼酸托瑞米芬片一致性评价受理通知书。

 

经审查，国家药监局决定受理福安药业关于枸橼酸托瑞米芬片变更药品处方中辅料、改变影响药品质量的生产工艺及修改药品注册标准等补充申请事项。枸橼酸托瑞米芬片主要适用于绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。目前已知有两家企业生产枸橼酸托瑞米芬片，除宁波天衡制药的枢瑞外，还有Orion Corporation（芬兰奥立安药厂）的法乐通。

 

福安药业表示，枸橼酸托瑞米芬片一致性评价获得国家药监局受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加该产品的市场竞争力。

 

福安药业成立于2004年2月25日，主要从事原料药及制剂的生产、销售。目前，福安药业主要涉及的业务领域有抗感染、抗肿瘤、精神神经系统、心脑血管、消化系统、内分泌及代谢、骨骼与肌肉系统等。

 

编辑 王鹿 校对 危卓