新京报讯（记者 刘旭）1月3日，卫信康发布公告称，全资子公司内蒙古白医制药近日收到国家药监局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液及复方电解质注射液（Ⅱ）《药品注册批件》。

 

门冬氨酸钾镁注射液为电解质补充药，可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗，已被纳入2019版国家医保药品目录（乙类）。卫信康的门冬氨酸钾镁注射液是参考日本田边三菱制药株式会社的门冬氨酸钾镁注射液工艺，采用国家批准的合法原料药门冬氨酸钾及门冬氨酸镁制备而成。截至2019年12月31日，门冬氨酸钾镁注射液项目已投入研发费用约574.45万元人民币。

 

目前，国内已批准的门冬氨酸钾镁注射剂包括门冬氨酸钾镁注射液、注射用门冬氨酸钾镁（冻干粉针剂），生产厂商包括瑞阳制药有限公司、匈牙利吉瑞大药厂等51家。根据米内网数据统计，2018年门冬氨酸钾镁注射剂在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的销售额约为5.51亿元。


复方电解质注射液（Ⅱ）为含多种电解质的注射剂，适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。复方电解质注射液（Ⅱ）的原研产品为“Sterofundin®ISO”，最早于2003年10月在德国获批上市，2012年11月22日获批进口。


根据米内网数据统计，2018年复方电解质注射剂（含复方电解质注射液、复方电解质注射液（Ⅱ））在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的销售额约为 2.63亿元。除卫信康外，目前河南科伦药业有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、四川国瑞药业有限责任公司正在进行相同品种的申报。截至 2019年12月31日，卫信康在复方电解质注射液（II）项目上已投入研发费用约786.35万元人民币。


编辑 岳清秀 校对 李项玲