新京报讯（记者 张兆慧）1月21日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意其研制的重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液（即HLX11）开展临床试验的通知书。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的临床 I 期试验。

 

该新药为复星医药自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，主要用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗。截至公告日，于中国境内上市的重组抗HER2人源化单克隆抗体包括赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）和帕捷特（帕妥珠单抗注射液）。

 

IQVIA最新数据显示，2018年度及2019年1-9月，重组抗HER2人源化单克隆抗体产品于中国境内的销售额分别约为人民币27.3 亿元、34.4亿元。

 

复星医药表示，截至2019年12月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约5156万元（未经审计）。


新京报记者 张兆慧

编辑 王鹿 校对 柳宝庆