新京报讯（记者 王卡拉）3月11日，三鑫医疗发布公告，公司一次性使用医用口罩申报江西省第二类医疗器械应急注册，3月10日，公司取得了上述产品的《医疗器械注册证》，可供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。截至3月11日收盘，三鑫医疗涨停，以12.43元/股收盘。

 

2月22日，三鑫医疗已获得南昌市市场监督管理局颁发的一次性使用医用口罩（非无菌）、医用外科口罩（非无菌）两项产品的南昌市第二类医疗器械临时备案凭证及生产备案临时凭证，该临时备案凭证仅允许在新冠肺炎疫情防控一级响应期间生产相关产品，且相关产品仅供江西省南昌地区内疫情防控期间非医疗机构人员普通防护使用，在新冠肺炎疫情防控一级响应终止时，所备案产品将即时停止生产。

 

2月28日，三鑫医疗一次性使用医用口罩申报江西省第二类医疗器械应急注册获得江西省药监局受理，经江西省药监局依法进行一系列评估和审查后，3月10日颁发了一次性使用医用口罩医疗器械注册证，有效期为五年。

 

3月6日，三鑫医疗全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司已获得云南省药监局颁发的一次性使用医用口罩医疗器械注册证（有效期六个月）。截至3月9日，三鑫医疗已具备四条医用口罩生产线，满负荷生产的情况下，日产能最高可达45万只。

 

三鑫医疗表示，本次获得江西省药监局颁发的一次性使用医用口罩医疗器械注册证，不仅扩大了公司一次性使用医用口罩允许销售和使用的地域范围，亦有利于公司充分做好一次性使用医用口罩南昌市第二类医疗器械临时备案未来到期后的有效衔接，为公司一次性使用医用口罩未来的持续稳定生产奠定基础，对公司未来经营有积极意义。


编辑 王鹿 校对 李世辉