新京报讯（记者 张兆慧）3月11日，复星医药发布公告称，子公司复星医药产业Tenapanor片获批开展临床试验，子公司复宏汉霖HLX10联合化疗（白蛋白紫杉醇）于中国境内启动II期临床研究。


Tenapanor片为化学药品，主要用于治疗便秘性肠易激综合征和终末期肾病透析患者高磷血症。2017年12月，复星医药产业获Ardelyx关于该药在区域内（包括中国内地、香港及澳门特别行政区）的独家临床开发和商业化等许可，Ardelyx仍为该药的权利人。

 

2019年9月，Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合征治疗获美国食药监局（FDA）上市批准；2019年12月，该药用于便秘性肠易激综合征治疗获国家药监局I期临床试验批准。截至公告日，Ardelyx的Tenapanor片用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗尚处于美国Ⅲ期临床试验阶段。IQVIA数据显示，2019年度，该药品于中国境内的销售额约为人民币6.24亿元。目前，中国境内上市的用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗的药品有Renvela（Sevelamer，司维拉姆）和Fosrenol（Lanthanum，碳酸镧）


HLX10系复星医药自主研发的创新型治疗用生物制品，拟用于实体瘤治疗，目前正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。该药用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤，于中国境内处于II期临床试验中；于中国台湾地区处于I期临床试验中；于美国获临床试验批准。

 

截至公告日，全球上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃等。IQVIA最新数据显示，2019年度，靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球（包括中国境内）的销售额约为187.41亿美元。

 

复星医药称，截至2020年2月，公司现阶段针对Tenapanor片（用于便秘性肠易激综合征和终末期肾病透析患者高磷血症治疗）累计研发投入约为人民币1.01亿元，公司针对HLX10的累计研发投入约为人民币4.73亿元（未经审计）。


编辑 岳清秀 校对 李世辉