新京报讯（记者 张秀兰）核心产品埃克替尼销售继续放量，贝达药业4月9日晚间公布的一季度业绩预告颇为抢眼，预计净利润达1.24亿-1.34亿元，同比增长140%-160%。

埃克替尼是贝达药业自主研发的国家1.1类新药，也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗和既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二、三线治疗。2011年开始上市销售，随即成为贝达药业收入及利润的主要来源。到2018年底，埃克替尼累计销售超过57.5亿元。

国家医保药品目录的更新落地及进入国家基本药物目录，对埃克替尼销量增长起到重要作用。在2016年国家药品价格谈判中，贝达药业的埃克替尼成为最终入选的三款药品之一，降价54%。2017年2月，埃克替尼被纳入新版国家医保目录，当年销量即实现42%的增长。2019年前三季度，埃克替尼销量实现33.15%的同比增幅。

今年一季度，埃克替尼销售继续放量的同时，贝达药业还开展一系列临床研究，为临床医生提供充分的针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗疗效及安全性的循证医学证据，从而为销量的持续增长奠定基础。

对贝达药业来说，另一款未上市的药物恩沙替尼同样值得期待。

2019年10月，国际知名医学学术期刊《柳叶刀•呼吸医学》全文发表贝达药业新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂盐酸恩沙替尼（商品名贝美纳）的临床研究成果。肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），NSCLC约占肺癌的85%，ALK通路的异常活化是NSCLC的重要致病机制，国内针对这一类患者的靶向治疗药物是第一代ALK抑制剂克唑替尼。

盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药，用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗。相比之下，恩沙替尼与ALK结合力更强，对克唑替尼耐药突变体也表现出较强的抑制活性。目前，还没有针对同样靶点的国产创新药物上市，盐酸恩沙替尼的上市将填补国内空白。2019年2月，盐酸恩沙替尼被国家药监局药品评审中心纳入优先审评品种。

国盛证券在4月10日发布的研报中指出，作为A股稀缺的创新药企业，贝达药业旗下埃克替尼持续贡献稳定现金流，恩沙替尼上市在即，后续研发管线梯队已逐步形成，市场表现值得期待。


编辑 岳清秀 校对 何燕