新京报讯（记者 张秀兰）4月23日晚间，众生药业发布公告，全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称华南药业）的格列齐特片通过仿制药一致性评价。至此，继盐酸二甲双胍片这一糖尿病大品种“过评”后，众生药业在糖尿病领域再添重磅品种。

 

格列齐特片2018年市场份额超2亿

 

格列齐特片适应症为Ⅱ型糖尿病。公开数据显示，2017年全球糖尿病患者达4.25亿，2045年将增加到6.29亿。最新流行病学表明，中国糖尿病患病率达10.9%，全球排名第一。在发达国家中，Ⅱ型糖尿病占全部糖尿病病例的85%，这一比例在发展中国家更高。

 

格列齐特是临床常用的第二代磺脲类口服降糖药，亦是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》甲类品种。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，格列齐特片2016年至2018年销售额分别为1.93亿元、2.18亿元、2.41亿元。

 

众生药业已开展一致性评价的品种达十多个，除已过评的盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片和格列齐特片外，还有利巴韦林片、盐酸小檗碱片等5个品种已获得仿制药一致性评价受理，处于审评审批中。

 

众生药业糖尿病领域“握”两大品种

 

众生药业主营业务为中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售及眼科的医疗服务和运营管理。在糖尿病领域，众生药业盐酸二甲双胍片已通过一致性评价，本次格列齐特片过评，有利于公司扩大产品的市场份额及夯实公司在糖尿病药品领域的市场地位。

 

2019年12月出炉的第二轮药品集采品种中，二甲双胍缓释剂型、二甲双胍口服常释剂型2个品种“出局”，仅保留阿卡波糖。新京报记者梳理公开数据发现，近年来，国内口服血糖调节药市场稳步增长，市场份额最大的是阿卡波糖，占比为37%；第二位是二甲双胍，占比为19%；第三位是第三代磺胺类口服降糖药格列美脲。今后的药品集采是否会继续将糖尿病领域药物纳入采购品种不得而知，但只有通过一致性评价的品种，才算能取得参与后续竞争的入场券。


编辑 岳清秀 校对 薛京宁