新京报讯（记者 张秀兰）美国时间6月17日，吉利德科学（以下称吉利德）宣布，设计并即将开始入组一项开放标签、单臂2/3期临床试验，治疗大约50名中度至重症新冠肺炎儿童患者，以评估瑞德西韦的安全性、耐受性、药物代谢动力学和有效性。


吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表吉利德发表声明表示，新型冠状病毒对于成年人的影响不均衡，特别是老年人和那些具有基础健康问题的人。此外，相关报告也有儿童和年轻人因新冠肺炎住院并产生相关自身免疫症状的记录。今年2月以来，吉利德通过同情用药机制以及上个月获得的美国紧急使用授权（EUA）向新冠肺炎的重症儿童患者提供瑞德西韦，“现在，我们正采取进一步措施收集该药物在儿童这一重要人群中的数据。”


通过与美国食药监局（FDA）的协作，吉利德此次试验将在美国和欧洲的超过30个中心进行，治疗大约50名中度至重症新型冠状病毒肺炎儿童患者，涵盖新生儿到青少年。


瑞德西韦是一种在研的核苷酸类似物，具有广谱抗病毒活性，其在体外和动物模型的体内研究中显示了对多种新兴的病毒病原体的效果，有多个正在进行中的三期临床试验评估瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性。美国时间6月1日，吉利德公布中度新型冠状病毒肺炎住院患者SIMPLE三期试验的概要结果，接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易出现临床改善，且改善相比较于标准治疗组高出65%。不过，与标准治疗相比，瑞德西韦10日疗程结果尚未达到统计学意义。


校对 何燕