新京报讯（记者 王卡拉）7月14日，复星医药发布公告，公司控股子公司复星医药产业获许可的用于预防新型冠状病毒的mRNA疫苗（BNT162b1）获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。截至2020年6月，复星医药针对该疫苗的研发投入累计约1406万元（未经审计，包括许可费）。7月14日早间开盘，复星医药A股股价一度上涨至今年最高40.5元/股，截至10时03分，股价回落至39.23元/股，涨幅4.22%。

 

2020年3月，复星医药获德国BioNTech SE（简称“BioNTech”）授权，在中国内地及港澳台地区独家开发、商业化其针对新型冠状病毒的疫苗产品。该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。根据BioNTech最新公开信息显示，其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果，其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）的快速通道资格。待监管部门批准后，BioNTech预计最早于本月晚些时候开始全球多中心2b/3期临床试验，预计将有多达3万名受试者参加。

 

mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂。

 

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示，新冠疫情仍在全球蔓延，疫苗研发刻不容缓，复星医药和BioNtech一直紧密合作，并努力推动该研发平台的mRNA疫苗在中国的临床试验。公司将继续与国家药监局和相关审评机构紧密联系，评估这些候选疫苗的安全性和有效性，争取早日获批临床，与国际同步推出针对COVID-19的疫苗产品。


校对 危卓