新京报讯(记者 王卡拉)7月20日,天士力发布公告,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)的舒必利片(100mg)通过仿制药一致性评价,也是该品种首家通过一致性评价的企业。
舒必利片用于精神分裂症,对抑郁症状有一定疗效,并有止呕的作用,为国家基本药物,并进入国家医保目录(甲类)。在中国境内,该药品有近百家企业获得批文,主要生产企业除江苏帝益外,还有恩华药业、广东彼迪药业和上海上药信谊药厂。据米内网数据显示,舒必利片2019年的城市公立医院年度销售为4168万元(城市公立医院年度销售占比为61.27%),2019年年度增长率为24.77%。
2019年8月12日,江苏帝益向国家药监局递交一致性评价申请,于2019年8月19日获得受理。截至7月20日,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为556万元。
校对 李世辉