新京报讯（记者 王卡拉）7月31日，翰森制药发布公告，公司附属公司豪森药业研发的恩格列净片获批，成为该品种国内首仿，并视同通过一致性评价。该药适用于配合饮食控制和运动，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

 

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。

 

恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年8月获美国FDA批准，商品名为Jardiance，适应症为配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列净又获FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。2017年，该药获批进入中国，商品名为欧唐静，单药或联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，欧唐静赢得了国际盖伦奖“最佳药品”的称号，该奖项被认为是制药研究与创新领域的诺贝尔奖。

 

勃林格殷格翰和礼来的2019年财报显示，恩格列净全球销售额达到33.54亿美元，是全球畅销药物TOP40之一。2019年，恩格列净在医保谈判中降价进入医保，最新中标价为4.24元/片（10mg），相比医保谈判前（9.75元/片），降价幅度达到56.5%。

 

丁香园Insight数据库显示，目前我国已批准进口3个SGLT-2抑制剂药物上市（单方），分别是阿斯利康的达格列净（安达唐）、礼来的恩格列净（欧唐静）、西安杨森的卡格列净（怡可安）。而国产SGLT-2抑制剂获批较少，仍然是原研药占市场主导地位。2019年12月，豪森药业卡格列净片首仿获批成为首个国产SGLT-2抑制剂。继卡格列净之后，豪森药业此次又拿下恩格列净片国内首仿，翰森制药表示，将进一步丰富和完善集团的糖尿病产品线布局。


校对 王心