新京报讯(记者 刘旭)8月3日,上海医药发布公告,全资子公司上海信谊天平药业有限公司(简称“信谊天平”)的替米沙坦片通过一致性评价,这也是国内首家过评企业。
替米沙坦片主要适用于原发性高血压的治疗,由德国勃林格殷格翰公司研发,最早于1998年在美国上市。2019年5月,信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至目前,上海医药对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币850万元。
米内网数据显示,替米沙坦片相关批件供61个。目前,国内替米沙坦片的主要生产厂家有德国勃林格殷格翰国际公司、北京福元医药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司等。IQVIA 数据库显示,2019年替米沙坦片口服片剂医院采购金额为人民币55952万元。2019 年信谊天平该药品的销售收入为人民币3146万元。
校对 柳宝庆