新京报讯(记者 张秀兰)8月6日,贝达药业披露半年报,报告期内实现营收9.52亿元,同比增长24.92%,净利润为1.44亿元,同比增长64.65%。核心产品埃克替尼再次凭一己之力撑起公司业绩,报告期内实现销售9.24亿元,占营收比重为97.06%。


埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。2011年,贝达自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获原国家食药监总局颁发的新药证书和生产批文并上市销售,成为公司收入及利润的主要来源,随后被纳入国家医保目录和国家基本药物目录。贝达药业表示,公司借此推动渠道下沉,加强目标医院开发,努力提高医院覆盖率,并推进全国药店医保准入工作,从而保障了埃克替尼销量的增长。


在研产品方面,贝达药业的盐酸恩沙替尼也值得关注。盐酸恩沙替尼是贝达药业和控股子公司Xcovery公司共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,2019年10月,国际知名医学学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表盐酸恩沙替尼临床研究成果。


截至目前,国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药均是进口药,盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断的局面,并成为贝达药业第一个在全球上市的创新药。2018年12月,贝达药业递交药品注册申请并被纳入优先审评。2020年7月初,贝达药业收到《药审中心关于盐酸恩沙替尼注册现场检查的通知》,盐酸恩沙替尼已完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作,正组织开展注册现场检查。


校对 陈荻雁