新京报讯（记者 王卡拉）8月20日上午，第三批全国药品集中采购开标。对于仿制药而言，要参与国采的重要条件便是通过或视同通过一致性评价。据国家药监局8月18日发布的信息显示，有5家企业的药品刚刚通过或视同通过一致性评价，在关键时刻赶上第三批国采的“末班车”，涉及石药欧意、海正药业、罗欣药业等知名企业。
7月29日晚间，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告，备受业内瞩目的第三批国采文件正式对外公示，阿哌沙班、二甲双胍等56个品种进入名单。米内网数据显示，此次集采药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过560亿元，其中有23个药品销售额超过10亿元。
此次搭上“末班车”的产品分别是浙江海正药业的替格瑞洛片、江苏嘉逸医药的阿哌沙班片、石药集团欧意药业的克拉霉素片、罗欣药业的维格列汀片和吴淞江制药的孟鲁司特钠颗粒。
替格瑞洛片是心血管领域重磅产品，原研药企为阿斯利康，信立泰拿下该药的首仿。丁香园Insight数据库显示，截至目前，替格瑞洛片的仿制药过评企业共有8家，除刚刚拿下该品种获批并视同通过一致性评价的海正药业外，竞争对手还有扬子江药业、石药欧意、正大天晴、扬子江药业等，加上原研药企，竞争企业数共有9家。根据第三批国采文件规定，“申报品种资格”的实际申报企业数达到9家的话，最多入围企业数为6家。
克拉霉素2019年全国城市样本公立医院的销售额为8.19亿元，原研企业为雅培制药。国家药监局国产药品数据库显示，克拉霉素片共有49条批文。丁香园Insight数据库显示，截至8月17日，共有包括新华制药、现代制药、东阳光药业和浙江贝得药业4家企业过评。随着石药欧意搭上“末班车”，该品种在第三批国采中的竞争对手数量增加至6家（包括原研药企）。如果“申报品种资格”的实际申报企业数达到6家的话，最多入围企业数为4家。
阿哌沙班是由百时美施贵宝公司和辉瑞联合研制开发的抗血栓药物，该药已经连续多年入选全球药品销售额TOP10，2019年全球销售额合计为121.49亿美元。2019年1月，豪森药业拿下该药首仿。截至目前，我国共有7家企业拿下仿制药批文，均视同通过一致性评价。加上原研药企，竞争企业数有8家，最多入围企业数为6家。
由诺华研发的维格列汀用于治疗2型糖尿病，该药在国内的销售规模约2.3亿元。截至目前，共有8家企业获得该药的国产批文，除刚刚拿到批文的罗欣药业外，还有豪森药业、齐鲁制药、圣和药业等。因此，维格列汀在第三批国采中的竞争企业数量同样也是9家。
孟鲁司特钠是经典的抗哮喘药物，由默沙东研发，1999年就已经获批进入中国，其片剂在首批4+7带量采购中被纳入集采，此次进入第三批国采名单的是该药的咀嚼片和颗粒剂型。其中，颗粒剂型的“过评”企业很少，除刚刚拿下批文的苏州吴淞江制药外，还有江苏正大丰海制药和长春海悦药业，加上原研药企，共有4家竞争企业，最多入围企业数为3家。
校对 李世辉
