新京报讯（记者 张秀兰）9月10日晚，纳斯达克上市公司再鼎医药宣布，国家药监局已经批准则乐（尼拉帕利）的补充新药上市申请，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

至此，尼拉帕利成为中国及全球唯一获批的，无论患者生物标记物状态如何，均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。

公开数据显示，我国乳腺癌的五年生存率已达80%，宫颈癌五年生存率近60%，但晚期卵巢癌五年生存率仅为39%。国家癌症中心最新发布的数据显示，我国恶性肿瘤5年生存率从10年前的30.9%提升到40.5%，卵巢癌5年生存率仅提高0.4%，几乎无明显改善。2014年中国约有51000例女性被确诊为卵巢癌，约23000例女性死于卵巢癌。由于卵巢癌发病隐匿，且缺乏有效筛查手段，70%的患者就诊时已处于晚期，并且经过初次治疗后，70%的患者都会复发。

中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授表示，此次尼拉帕利用于一线维持治疗的新适应症的获批，有望改变目前国内卵巢癌的治疗方式，“尼拉帕利作为单药维持治疗的研究显示在卵巢癌患者群体中表现出肯定的临床疗效，此外作为一天一次的给药方案，它还拥有优越的药代动力学特性，包括穿透血脑屏障的能力。”

国家药监局于2020年3月受理尼拉帕利一线维持治疗的补充新药申请，并于4月授予该申请优先审评资格。


校对 危卓