新京报讯(记者 刘旭)10月31日,君实生物披露的2020年三季报显示,报告期内实现营业收入10.11亿元,同比增长91.78%;归属于上市公司股东的净利润为-11.16亿元。其中,研发投入12.10亿元,同比增长97.19%。
对于营收的大幅增长,君实生物表示主要系公司产品销售收入的大幅增长所致,且报告期内新增专利许可及技术服务收入。君实生物首个产品特瑞普利单抗注射液于2018年获批上市,并在2019年2月正式销售,适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。今年,该药联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获得美国食药监局(FDA)孤儿药资格认定、用于治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得FDA孤儿药资格认定,同时用于治疗鼻咽癌获FDA突破性疗法认定。
然而,特瑞普利单抗注射液的上市并未扭转君实生物亏损现状。数据显示,特瑞普利单抗获批适应症的患病人数较少,2019年中国黑色素瘤新发病人数为7563人,发病率较低,在这些新发黑色素瘤病人中,既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者仅有2400人,对应的市场规模较小。有分析指出,在国内已获批上市的PD-1产品中,君实生物在适应症数量和定价上都未占据太多优势。
对于亏损,君实生物表示,随着公司各项业务持续扩张和推进,短期内单产品的销售收入尚不能覆盖研发投入等费用支出,预计年初至下一报告期期末仍将亏损。今年三季度报显示,君实生物研发投入12.10亿元,同比增长97.19%。三季度报中披露,截至报告期末,通过自主研发和合作开发等形式,君实生物已拥有较为丰富的在研产品管线,包括26个创新药物和2个生物类似物,覆盖五大治疗领域。
随着特瑞普利单抗的上市,君实生物的营业收入已开始稳步提升。君实生物2019年实现营业收入7.75亿元,比2018年的93.4万元实现大幅的增长,今年仅前三季度就实现营收10.11亿元,同比增长91.78%。同时,多项特瑞普利单抗的临床III期实验正在进行,预计2022年-2023年该品种将迎来密集收获期,阿达木单抗生物类似药UBP1211等多个储备品种也将陆续兑现。同时,今年上半年,君实生物同礼来联合开发新冠中和抗体,根据协议,礼来需支付里程金等费用以及上市后的销售分成。有分析认为,君实生物有望在2022年前实现扭亏。
校对 刘越