新京报讯（记者 王卡拉）11月3日，中国生物制药发布公告称，旗下公司正大天晴的辅助生殖领域降调药醋酸加尼瑞克注射液（商品名：晴乐）通过了仿制药质量和疗效一致性评价，为同品种国内首家通过一致性评价的药品。
醋酸加尼瑞克是促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，适用于在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激方案的妇女，也可用于预防过早出现促黄体激素峰。醋酸加尼瑞克相比GnRH激动剂（如曲普瑞林）更加高效、安全；相比其他第三代GnRH拮抗剂（如西曲瑞克）生物利用度更高、半衰期更稳定。
醋酸加尼瑞克原研药为默沙东的Orgalutran，已于2013年6月在国内上市，正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液于2018年首仿上市，截至目前，国内市场仅中国生物制药及原研药生产商两家企业拥有醋酸加尼瑞克注射液生产批文。据药智网数据显示，2019年，醋酸加尼瑞克注射液国内样本医院销售额为1958.60万元，超99%的份额被原研药占据，随着正大天晴该药品通过一致性评价，有望进一步打破原研垄断，获更多市场份额。
中国生物制药表示，晴乐通过一致性评价，可成为原研药的替代产品，为不孕症患者多提供一种用药选择，减轻不孕症患者承受的心理和经济上的双重负担。
校对 李项玲
