新京报讯（记者 张秀兰）11月4日晚间，以岭药业对外披露，连花清瘟胶囊符合俄罗斯膳食补充剂标准，获批上市。至此，连花清瘟胶囊已在15个海外国家以“中成药”、“食品补充剂”等身份获批。根据以岭药业最新披露，连花清瘟胶囊美国食药监局（FDA）二期临床试验研究仍按计划正常推进中。

本次连花清瘟胶囊获得俄罗斯膳食补充剂注册批文，标志着以岭药业具备在俄罗斯市场以膳食补充剂身份销售连花清瘟胶囊的资格。截至目前，连花清瘟胶囊已多个国家和地区分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“食品补充剂”等身份注册获得上市许可。

连花清瘟产品用于感冒、流感等相关疾病的治疗，今年4月12日，国家药监局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。中康资讯数据显示，连花清瘟胶囊在2019年OTC终端中成药感冒药品类销售额排名中名列第4位。

今年前三季度，以岭药业实现营收64.47亿元，同比增长48.31%，净利润为10.16亿元，同比增长76.74%。其中，连花清瘟产品实现营收28.71亿元，占总营收的44.52%。以岭药业管理层表示，预计连花清瘟在第四季度仍能延续较高增长态势。

以岭药业多次对外表示，虽然连花清瘟产品在多个国家和地区获批，但海外销售收入占公司营总收入比例较低。

对以岭药业来说，连花清瘟产品正在FDA进行的临床试验更为重要。2015年12月，连花清瘟胶囊获准进入FDA二期临床研究，该研究针对连花清瘟治疗流感的作用特点，评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等症状的疗效和安全性，同时研究种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。这也是全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。

根据以岭药业10月28日的最新披露，连花清瘟胶囊FDA二期临床试验研究仍按计划正常推进中，临床病例已经入组完毕，处于数据分析统计阶段。


校对 李世辉