新京报讯（记者 张兆慧）11月6日，复星医药发布公告称，控股子公司Hengenix收到美国食药监局（FDA）批准，同意ACE2-Fc受体融合蛋白（即HLX71）用于治疗新型冠状病毒肺炎进行临床试验。

 

HLX71为复星医药自主研发的创新型治疗用生物制品，为C末端带有IgG1 Fc的重组人血管紧张素转换酶2融合蛋白，拟用于新冠肺炎的治疗。

 

HLX71的作用机理为可以竞争性地与SARS-CoV-2病毒表面的Spike蛋白结合，从而抑制病毒与宿主细胞表面的血管紧张素转换酶结合，最终达到抑制病毒感染的效果。临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明，HLX71能够显著抑制SARS-CoV-2病毒感染，具有良好的安全性，可以用于开展后续的人体临床试验。

 

复星医药披露，截至公告日，全球范围内尚无同类用于治疗新冠肺炎的受体融合蛋白药物获得上市批准。截至2020年9月，公司对该药累计研发投入约人民币2847万元。


校对 赵琳