新京报讯（记者 张秀兰）市场份额近60亿元的盐酸氨溴索注射液市场迎来新入局者。11月16日，福安药业披露，子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司盐酸氨溴索注射液拿到药品注册证书，并视同通过一致性评价。至此，这款经典祛痰用药的过评企业已经得到3家，“入围”集采只是时间问题。


盐酸氨溴索注射液主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。国家药监局官网数据显示，康恩贝、辰欣药业、石药集团等数十家药企产品均持有生产批号。根据米内网的数据，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元，今年一季度的销售额为18.6亿元，也是咳嗽和感冒用药产品中唯一一个过10亿元的大品种。其中，外资企业勃林格殷格翰“抢”走23.56%的市场份额，天津药物研究院、常州四药分别占比11.38%、7.86%。


福安药业此次盐酸氨溴索注射液以新注册分类4类获批上市，视同通过一致性评价，福安药业也成为继四川美大康华康药业、华中药业之后的第三家过评企业。过评企业达到3家，也让业界认为，盐酸氨溴索注射液“入围”集采只是时间问题。


在巨大的市场份额面前，正在行动的企业还有不少。丁香园Insight数据库显示，盐酸氨溴索注射液一致性评价涉及企业众多，受理号达到37个，包括石药集团、康恩贝、罗欣药业等在内，珍宝岛、四环制药等数家企业以仿制4类申请，获批后将视同通过一致性评价。


校对 柳宝庆