新京报讯(记者 张秀兰)12月2日,上海医药对外公告,控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称新亚闵行)的盐酸贝那普利片及上海上药中西制药有限公司(以下简称上药中西)产品盐酸度洛西汀肠溶胶囊均通过一致性评价。

 

盐酸贝那普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭以及作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA 分级 II-IV)的辅助治疗,由瑞士诺华制药公司研发,最早于1990年在欧洲上市。目前国内盐酸贝那普利片的主要生产厂家为北京诺华制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、成都地奥制药集团有限公司等,信立泰旗下该药品此前已经通过一致性评价。IQVIA 数据库显示,2019年盐酸贝那普利片医院采购金额为5.5亿元。上海医药盐酸贝那普利片2019年实现销售收入7515万元。2020年1月,新亚闵行就盐酸贝那普利片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前,上海医药针对该药的一致性评价已投入研发费用约1110万元。

 

盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症等,由美国礼来公司研发,于2004年在美国上市。目前国内盐酸度洛西汀肠溶胶囊的主要生产厂家包括美国礼来、成都倍特药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。2019年2月,上药中西就盐酸度洛西汀肠溶胶囊仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA 数据库显示,2019年盐酸度洛西汀肠溶胶囊医院采购金额为4.16亿元,上海医药盐酸度洛西汀肠溶胶囊2019年实现销售收入2618万元。截至目前,上海医药针对盐酸度洛西汀肠溶胶囊的一致性评价已投入研发费用约726万元。此前,成都倍特药业、石药集团的该药品也已相继通过一致性评价。


校对 李项玲