新京报讯（记者 张秀兰）连花清瘟海外市场拓展再下一城。12月3日晚间，以岭药业对外公告，连花清瘟胶囊在乌克兰获批，以膳食补充剂标准进行注册。这也是连花清瘟获批“登陆”的第16个国家。

 

以岭药业收到由乌克兰认证机构——ТЕСТМЕТРСТАНДАРТ有限责任公司核准签发的膳食补充剂注册批准文件，批准连花清瘟胶囊符合乌克兰膳食补充剂标准注册。连花清瘟产品为以岭药业主导产品，国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗，已先后多次被国家卫健委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。今年4月12日，国家药监局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

 

市场层面，中康资讯数据显示，连花清瘟胶囊在2019年OTC终端中成药感冒药品类销售额排名中名列第4位，连花清瘟产品占以岭药业的营收比重也在增加，继2019年度实现营收17.03亿元，占公司同期营收比重达到29.24%后，连花清瘟产品销售一路走高，2020年前三季度，连花清瘟产品实现营业收入28.71亿元，占以岭药业总营收比重达到44.52%。据以岭药业管理层预计，连花清瘟在第四季度仍能延续较高增长态势。

 

乌克兰为连花清瘟产品获批的第16个国家。目前，连花清瘟胶囊已在巴西、印度尼西亚、加拿大等国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”等身份注册获得上市许可。同此前一致，以岭药业在公告中再次强调，尽管海外销售收入占公司营收比例较低，但公司推进该药进军海外市场的步伐仍在继续。

 

早在2015年12月，连花清瘟胶囊就获准进入美国食药监局（FDA）二期临床研究，该研究针对连花清瘟治疗流感的作用特点，评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间的退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等症状的疗效和安全性，同时研究种族差异、生活习惯背景对连花清瘟疗效的影响。这也是全球第一个进入FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。以岭药业10月28日披露的最新进展显示，连花清瘟胶囊FDA二期临床试验研究仍按计划正常推进中，临床病例已经入组完毕，处于数据分析统计阶段。


校对 柳宝庆