新京报讯（记者 张兆慧）12月4日，奥赛康宣布，全资子公司江苏奥赛康注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价，系国内首家。

 

兰索拉唑由日本武田公司开发，口服制剂最早于1992年上市；由TAP制药公司开发的注射用兰索拉唑，2004年6月获美国食药监局（FDA）批准上市。奥赛康2001年在国内开展注射用兰索拉唑的研发，并于2008年首家获批上市。江苏奥赛康于2019年1月完成兰索拉唑注射剂质量一致性评价研究，并递交一致性评价补充申请。

 

兰索拉唑是一种新型质子泵抑制剂（PPI），其抑制胃酸分泌的优势在于能持续提高胃内pH值，抑酸作用更强，起效快，能全天维持较高的抑酸水平，具有治愈率高、减轻症状速度更快、副反应少等优点。注射用兰索拉唑可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡、伴有出血的胃溃疡、急性应激性溃疡和急性胃黏膜病变等疾病的治疗。

 

奥赛康表示，注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价有利于进一步增强该药品的技术优势，提升市场竞争力，扩大市场份额。中国医药信息中心PDB数据库显示，2019年，兰索拉唑销售额超20亿元。


校对 赵琳