新京报讯（记者 张秀兰）12月16日晚间，海正药业对外披露，与微芯生物及成都微芯药业有限公司签署全球新创新药“西格列他钠”口服片剂的合作协议，微芯生物授权海正药业其产品西格列他钠片在中国指定区域（包括河南、浙江、江苏等19个省份）的相关知识产权以及独家药品市场推广权（包括未来可能上市适应症的独家市场推广权）。

 

公开数据显示，西格列他钠是微芯生物自主研发的核受体过氧化物酶体增生物受体（PPAR）全激活剂，已在全球多个国家和地区获得化合物发明专利授权。作为全球首个完成确证性III期临床试验的构型限制型PPAR全激动剂，西格列他钠在一系列临床研究中显示出显著且持久的降糖作用、显著的胰岛素增敏和血脂调控等综合作用，同时具有潜在的肝脏保护作用，有望为糖尿病及代谢综合征患者带来更多临床获益。2019年9月，西格列他钠上市申请（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

 

根据双方签署的协议，海正药业向微芯生物支付独家授权许可费用1亿元。从该产品在授权区域启动商业销售开始，将根据实际累计销售额向微芯生物支付里程碑费用，累计最高不超过1.2亿元；微芯生物基于海正药业在其授权区域内达到的产品销售额向海正药业支付48%起的阶梯推广费用，最高不超过55%。微芯生物授予海正药业在授权区域内独家使用西格列他钠片在中国指定区域的相关知识产权以及市场推广权期限为十年。


校对 柳宝庆