新京报讯(记者 王卡拉)12月22日晚间,健友股份发布公告,公司的苯磺顺阿曲库铵注射液获批,该药属于肌松剂,适用于全身麻醉,并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。截至目前,公司投入该药的研发费用约1194.04万元。

 

苯磺顺阿曲库铵注射液具有通过非肝非肾途径代谢的特点,肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍,具有起效快、作用强、恢复迅速、不释放组胺、对心血管影响小、无蓄积、代谢产物无肌松效应也无毒性的临床优势。

 

该药的原研药由Aspen制药/葛兰素史克开发,后被法国药企GlaxoWellcome收购,并于1995年12月获得美国食药监局批准。雅培公司于1999年11月获得GlaxoWellcome公司麻醉药品的美国市场经营权,因此现由雅培公司在美国上市该品种。1996年1月,原研药首次在丹麦获批上市。2000年,苯磺顺阿曲库铵注射液在国内上市,目前上市规格(以顺阿曲库铵计)为2.5ml: 5mg、5ml:10mg、10ml:20mg。国家药监局数据显示,在健友股份的获批之前,国产苯磺顺阿曲库铵注射液仅有恒瑞医药一家获批。

 

健友股份此次获批的规格为5ml:10mg,因该药按新4类批准生产,视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。


校对 李世辉