新京报讯（记者 王卡拉）仅过两天，贝达药业又一款自主研发新药获批临床试验。12月24日，贝达药业发布公告，自主研发的PIK3CA选择性口服小分子抑制剂BPI-21668片获批临床试验，拟用于PIK3CA基因突变的晚期实体瘤治疗，如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等。


临床前数据显示，BPI-21668片在动物体内外生物学活性一致，能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖，单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现出良好的抗肿瘤作用，理化及药代动力学性质优秀，有望提供一种新的分子靶向的治疗方法，为PIK3CA基因突变的癌症患者提供更多益处。


截至目前，全球仅有一款PI3Kα选择性抑制剂Alpelisib，由诺华开发，获批用于乳腺癌治疗，中国区域内尚无PI3Kα选择性抑制剂上市。贝达药业称，BPI-21668片属于“境内外均未上市的创新药”。


校对 陈荻雁