新京报讯(记者 王卡拉)自英国报告新冠病毒变异株后,国内也相继发现新冠B.1.1.7突变毒株。对新冠病毒B.1.1.7突变毒株作出鉴定,成为目前疫情防控的关键之一。1月6日,万孚生物官微宣布,公司成功研发新冠病毒B.1.1.7突变毒株鉴别检测试剂盒。
万孚生物介绍,试剂选取S基因中的主要突变位点N501Y和缺失突变位点HV 69-70del进行鉴别检测,可以实现区分B.1.1.7突变毒株和非突变毒株,搭配多重荧光PCR平台使用。
2020年2月,万孚生物新冠病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药监局应急审批,正式获得医疗器械注册证,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。2020年3月底,万孚生物新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得CE认证,并已在国际疫情防控中应用。2020年11月3日,公司研发的新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)又通过了应急审批,可以在20分钟内完成检测,用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
校对 李项玲