新京报讯（记者 张秀兰）1月11日，凯莱英披露，已与天津经济技术开发区管理委员会（以下简称天津经开区管委会）签订《投资合作协议》，拟以投资20亿元在天津经开区投资绿色关键技术开发及产业化项目和合成大分子CDMO项目。此前，凯莱英投资500万设立美国研发中心，主要从事创新药CDMO（研发生产外包组织）研发服务。


基于协议，凯莱英全资子公司天津凯莱英制药有限公司拟在天津经开区建设绿色关键技术开发及产业化项目，建设内容包括实验中心、生物发酵厂房等，计划今年4月份开工，2022年投产；凯莱英还拟新设子公司在天津经开区投资设立合成大分子CDMO项目，建设内容包括生产设施、研发及分析实验室等，计划2022年5月开工，2024年投产。凯莱英表示，通过本次投资扩建，可提升生物转化效率，并将有效缩短新药研发周期和降低新药生产成本，提升创新药可及性。


近年来，以多糖多肽寡核苷酸类为代表的合成大分子药物被广泛应用于感染性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、内分泌和代谢疾病、神经系统、血液系统疾病等重大疾病治疗领域。这类药物凭借靶向精准、疗效显著、开发周期短、药物成本相对较低等优势，已进入快速发展期。在经开区投建该项目，将把握合成大分子药物发展的势头，持续升级该领域的研发及生产技术平台，进一步拓展公司的合成大分子CDMO服务能力。


Pharma projects数据库显示，2020年全球在研药品管线达到17737个，2015-2020年均复合增长率为7.6%。全球医药研发投入和研发管线的持续增加，将持续推动制药企业工艺开发优化及生产的外包需求的不断增长。


作为国内CDMO领域巨头公司，凯莱英专注于CDMO领域超过20年，并持续加码新药研发服务。2020年12月10日，凯莱英对外公告，拟以自有资金500万美元在美国投资设立全资子公司，主要从事创新药CDMO研发服务及相关高新医药原料的销售。美国研发中心设立后，将作为凯莱英与全球创新药公司，特别是Biotech公司开展技术合作、项目合作的实施平台与渠道，专注于探究小分子药物cGMP中间体、API、制剂研究及相关晶型研究等领域最前沿技术，为全球客户提供临床前期到商业化阶段所需高技术壁垒的CDMO专业化服务。


校对 李世辉