新京报讯(记者 张秀兰)1月25日,天宇股份对外公告,全资子公司诺得药业收到国家药监局核准签发的关于厄贝沙坦片的《药品注册证书》。这也成为天宇股份制剂业务板块的一大突破。
厄贝沙坦用于治疗原发性高血压以及合并高血压的2型糖尿病、肾病的治疗,最早由法国企业赛诺菲研发上市,商品名为 Aprovel(安博维)。国家药监局药品审评中心网站数据显示,截至目前,除原研药企及诺得药业外,湖南九典制药股份有限公司等3家企业已通过一致性评价后批准上市。诺得药业厄贝沙坦片于2019年3月获国家药监局受理,累计研发费用支出约为830万元。
天宇股份主营业务为化学原料药及中间体的研发、注册、生产和销售,产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等,此次厄贝沙坦片获批也成为天宇股份“原料药、制剂一体化”战略的重要成果。
作为国内生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一,天宇股份拥有沙坦类产品从中间体到原料药生产一体化的完整供应链,此次制剂业务将丰富业务板块,有利于进一步增加业务收入。
校对 柳宝庆