新京报讯（记者 王卡拉）2月5日，华大基因发布公告，公司控股子公司深圳华大因源研制的新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE准入资质。此前，华大因源研制的新冠抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）已通过我国国家药品监督管理局应急审批，获得了医疗器械注册证。
抗原检测是直接针对病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行检测，能够在急性感染期快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，是现有检测方法的补充。冬季流感频发，新冠肺炎与季节性流感并发将增大疫情防控难度，快捷高效的检测手段对于防疫一线具有较为重要的作用，抗原检测产品因其快速、便捷的特性，可用于疑似人群快速辅助诊断及重点人群快速辅助排查，促进患者早期诊断与及时干预，能较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求，在全球范围内助力新冠疫情防控工作。
华大基因表示，上述检测产品获得欧盟CE准入资质，有利于提升公司新冠检测产品的国际竞争力，拓展公司海外市场，全面助力新冠疫情防控工作。
校对 陈荻雁
