新京报讯(记者 张秀兰)2月8日晚间,普洛药业发布公告,阿尔茨海默病药物盐酸美金刚片获批上市。截至目前,普洛药业用于该项目的研发费用约398万元。


盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默病的药物,为2020年版国家医保乙类药物。普洛药业2019年3月向国家药监局提交注册申请。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)文件相关规定,本药品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。


米内网数据显示,在国内城市公立、县级公立和乡镇卫生终端数据中,盐酸美金刚片2019年销售金额为5.34亿元,同比增长15.83%;原研厂家丹麦灵北的销售金额为4.50亿元,同比增长9.32%。零售终端2019年的销售额为6692万元,同比增长14.00%;原研厂家丹麦灵北的销售金额为6135万元,同比增长7.88%。


普洛药业的业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等,精神类药物为主要布局领域之一。普洛药业表示,盐酸美金刚片注册批件的取得,丰富了公司的制剂产品线,有利于公司实现原料药制剂一体化战略,也有助于在神经系统领域的进一步发展。

校对 柳宝庆