新京报讯（记者 王卡拉）2月20日，恒瑞医药发布公告，氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片联合或单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的开放、多中心II期临床试验获批。

 

氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，已于2020年12月11日获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。2021年1月，该药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评。截至2月20日，恒瑞医药在氟唑帕利胶囊上已累计投入研发费用超3.14亿元。

 

除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外，氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在III期临床研究阶段，另有多种联合治疗方案治疗多种实体肿瘤已处于临床开发阶段，包括与阿比特龙联合、与抗PD-L1抗体SHR-1316联合以及与替莫唑胺联合治疗多种实体肿瘤已处于临床开发阶段。

 

甲磺酸阿帕替尼已于2014年11月获批单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者；于2020年12月获批用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。截至目前，恒瑞医药已在该药上投入研发费用累计超3.9亿元。

 

据新京报记者统计，今年以来，恒瑞医药已经陆续发布7个获批临床试验的公告，涉及氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片、HR20005胶囊、SHR2150胶囊、HRS4800片、盐酸伊立替康脂质体注射液、贝伐珠单抗注射液、SHR-1701注射液、苹果酸法米替尼胶囊共9种药物，研发投入合计超12.78亿元。


校对 李项玲