新京报讯（记者 张秀兰）3月1日，君实生物发布公告，就PD-1药物特瑞普利单抗注射液与阿斯利康达成商业化战略合作，授予后者在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市尿路上皮癌适应症的全国独家推广权等。

 

特瑞普利单抗由君实生物自主研发，是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，已在黑色素瘤、鼻咽癌领域获批2项适应症，另有覆盖十多个瘤种、30多项单药和联合用药临床研究正在开展。此外，特瑞普利单抗还在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域被美国食药监局（FDA）授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。

 

半个月前，特瑞普利单抗实现“出海”。今年2月，君实生物与纳斯达克上市公司Coherus达成合作，授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）在美国和加拿大的许可，并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款；授予Coherus特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可、JS006和JS018-1在这些区域的选择权；Coherus还将获得两个未披露的临床前肿瘤免疫项目的优先谈判权。Coherus每年将针对每个许可药物支付最多2500万美元的合作开发费用。


校对 危卓