新京报讯（记者 王卡拉）3月16日晚间，恒瑞医药发布公告称，氟唑帕利胶囊与醋酸阿比特龙片和泼尼松片联合一线治疗前列腺癌的Ⅲ期临床试验获批。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗的适应症获批外，氟唑帕利胶囊还有单药或多种联合治疗方案在临床研发阶段。


氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。经查询，氟唑帕利的同类产品Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib已在美国获批上市销售。Olaparib于2018年8月在中国获批上市，中文商品名为利普卓。2020年，Olaparib、Rucaparib和Niraparib全球销售额约为24.21亿美元。

国内方面，再鼎医药的同类产品甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）2019年12月在中国获批上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。


恒瑞医药的氟唑帕利胶囊于2020年12月11日获批，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。2021年1月，氟唑帕利胶囊用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗被纳入优先审评。


除上述获批适应症外，氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在Ⅲ期临床研究阶段，另有多种联合治疗方案，包括与阿比特龙联合、与抗PD-L1抗体SHR-1316联合、与替莫唑胺联合治疗多种实体肿瘤正处于临床开发阶段。


截至目前，恒瑞医药已针对氟唑帕利相关项目累计投入研发费用约为3.21亿元。


校对 李世辉