新京报讯(记者 张秀兰)3月16日,港股上市公司绿叶制药对外公告,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Italfarmaco集团(Italfarmaco)达成协议,授予后者在欧洲四个国家商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。
利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症,是绿叶制药自主研发的创新制剂,已在欧洲进入上市申请阶段。根据协议,Italfarmaco获得在德国、意大利、葡萄牙和希腊商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。Italfarmaco也将拥有在智利和越南商业化该产品的优先权利。Italfarmaco将在该协议签署后向绿叶制药支付首付款,并在达到若干销售里程碑时支付额外款项。绿叶制药也将获得来自Italfarmaco的特许权使用费。
《2018年世界阿尔茨海默病报告》显示,每3秒钟,全球就多一名痴呆症患者。2018年,全球痴呆症患者约为5000万人,预计到2030年,这一数字将达到8200万。一方面,阿尔茨海默病造成的记忆障碍、认知异常等问题给老人的生活、健康造成严重威胁;另一方面,由于基本生活自理能力的下降,老人需要长期、全天候的家庭照护和社会保健服务,也给家庭和社会带来沉重的经济和照护负担。
利斯的明多日透皮贴剂通过创新的给药途径,每两周经皮肤给药一次。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比,利斯的明多日透皮贴剂具有更低的使用频率,可改善患者的用药依从性;与口服制剂相比,该药物通过穿透皮肤被人体吸收,亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性,并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。
此外,利斯的明多日透皮贴剂即将在日本开始Ⅲ期临床试验,并在中国进入临床阶段。此前,由绿叶制药开发的利斯的明单日透皮贴剂已在美国、欧洲、中国以及部分亚洲国家上市。作为战略布局的核心治疗领域之一,绿叶制药在中枢神经领域在研产品线组合涵盖阿尔茨海默病、抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍等病种。
校对 李世辉