新京报讯（记者 王卡拉）3月22日，现代制药发布公告，控股子公司现代哈森的原料药盐酸氨溴索、盐酸倍他司汀通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，登记状态标识为“A”，已具备上市销售条件。

 

盐酸氨溴索为祛痰镇咳药物，对于急、慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液黏稠、咳痰困难等都具有较好的疗效。现代哈森针对该原料药的研发投入约为265.70万元。CDE登记平台显示，盐酸氨溴索“已激活”厂家共18家（含现代哈森）。

 

盐酸倍他司汀属于血管扩张药，对心、脑、血管都有扩张作用，可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管病，也用于高血压病所致的直立性眩晕、耳鸣等症以及脑供血不足引起的眩晕、头晕等。现代哈森针对该原料药的研发投入约394.56万元。CDE登记平台显示，盐酸倍他司汀“已激活”厂家共6家（含现代哈森）。

 

2019年7月15日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，要求仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可进行单独审评审批，通过审评审批的登记状态标识为“A”后可在国内市场销售。

 

现代制药表示，上述两款原料药获批上市，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓展子公司业务领域。


校对 李世辉