新京报讯（记者 张兆慧）3月26日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司产品贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液获《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

 

贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体，由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发，最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Avastin（安维汀），适应症为转移性结直肠癌，随后陆续批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、转移性宫颈癌、腹膜癌、肝细胞癌等多种适应症，目前已在中国和全球多个国家上市销售。

 

除安维汀外，国内还有2个贝伐珠单抗注射液获批上市，分别为2019年12月获批的安可达（齐鲁制药）和2020年6月获批的达攸同（信达生物）。同时，国内多家企业的同类产品已向国家药品监督管理局提交上市申请，状态为“在审评审批中”，包括苏州盛迪亚、绿叶制药、贝达药业、百奥泰、东曜药业、复宏汉霖等。

 

EvaluatePharma数据库显示，2019年，贝伐珠单抗全球销售额约为72.63亿美元，其中原研药Avastin销售额约71.18亿美元。

 

SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。国内外尚无同类靶点产品获批上市，亦无相关销售数据。

 

截至目前，恒瑞医药贝伐珠单抗及SHR-1701相关项目累计投入研发费用约为3.46亿元。


校对 张彦君