新京报讯（记者 王卡拉）3月30日，歌礼制药发布公告称，董事会决议通过投入更多资源及资金用于肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂方面的研发。

 

歌礼制药肿瘤脂质代谢及口服PD-L1小分子抑制剂方面的研发管线包括5种在研药品，分别为用于胶质母细胞瘤的ASC40（口服）+贝伐珠单抗的联合疗法，用于多种实体瘤的ASC40、ASC60，用于多种肿瘤的ASC61、ASC63。

 

由研究者发起、在美国完成的ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的II期临床试验取得积极结果。数据显示，ASC40加贝伐珠单抗的总应答率（ORR）为65%，包括20%的完全应答（CR）和45%的部分应答（PR）。此外，数据显示，ASC40加贝伐珠单抗观察到的6个月无进展生存期（PFS6）为47%，相比较过往贝伐珠单抗单药治疗的历史数据，PFS6在统计学上有显著改善，该联合方案在此类患者人群中安全性和耐受性良好。歌礼制药计划在中国启动ASC40联合贝伐珠单抗的随机、双盲、安慰剂对照的关键性II期临床试验，试验人群与美国试验患者人群相同。

 

有报告指出，脂质代谢在多种肿瘤中起着关键作用。脂肪酸合成酶是调节脂质代谢的最重要的蛋白质之一，许多实体瘤和血液肿瘤都过度表达脂肪酸合成酶，包括胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。歌礼制药布局的上述研发管线中，ASC40、ASC60均针对脂肪酸合成酶的靶点。

 

歌礼制药内部数据和外部研究论文表明，脂肪酸合成酶抑制剂与信号转导抑制剂和免疫疗法结合使用，具有治疗多种肿瘤的潜力。因此，歌礼制药在考虑开展更多的临床试验，包括手术和放射治疗后随即使用ASC40与化疗联合治疗高级别星形细胞瘤；ASC40与其他疗法联合治疗多种实体瘤。作为新一代口服脂肪酸合成酶小分子抑制剂，ASC60也有望与其他疗法联合治疗多种实体瘤。


除以脂肪酸合成酶为靶点的肿瘤脂质代谢候选药物外，歌礼制药自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂在动物模型中的抗肿瘤活性也较已上市的一款抗PD-L1抗体有潜在优势。歌礼制药相信，口服PD-L1小分子抑制剂是肿瘤免疫治疗的新一代检查点抑制剂，而且具有与口服脂肪酸合成酶小分子抑制剂联合使用的潜力。

校对 刘军