新京报讯(记者 张秀兰)3月30日晚间,君实生物发布2020年业绩报告,报告期内实现营收同比增长105.77%的同时,亏损16.69亿元,主要系加大对在研项目及储备研发项目的投入所致。
作为一家创新驱动型生物制药公司,君实生物旨在通过源头创新来开发first-in-class(同类首创)或 best-in-class(同类最优)的药物,具备从创新药物发现、在全球范围内临床研究和开发、大规模生产到商业化全产业链能力。报告期内,君实生物实现营收15.95亿元,同比增长105.77%,亏损16.69亿元,相较于2019年-7.47亿元的净利润,亏损额增加超过9亿元。报告期内,核心产品PD-1单抗特瑞普利单抗注射液成为撑起业绩的主力,实现销售收入10.03亿元,占营收比重达到62.88%。
君实生物旗下PD-1单抗特瑞普利单抗为其自主研发的中国首个上市的国产PD-1单抗,于2018年12月获得国家药监局有条件批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,2020年12月,特瑞普利单抗注射液被纳入新版国家医保目录。今年2月,特瑞普利单抗治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的新适应症上市申请获得国家药监局有条件批准。
对于报告期内出现亏损,君实生物表示,主要是营业收入尚不能完全覆盖在研项目及储备研发项目的投入。报告期内,君实生物研发费用为17.78亿元,同比增长87.93%。数据显示,君实生物已有30项在研产品,包括28个创新药和2个生物类似药,覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病等领域。
君实生物表示,未来仍将持续较大规模地投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等产品管线研发业务,且新药上市申请、新药市场推广等方面亦将带来高额费用,均可能导致亏损进一步扩大。与此同时,随着特瑞普利单抗纳入最新一轮医保目录,多适应症以及多产品进入商业化阶段将进一步改善财务状况,也为尽快实现扭亏为盈创造条件。
校对 刘军