新京报讯（记者 张秀兰）3月31日，再鼎医药发布公告，国家药监局已批准擎乐（瑞派替尼）的新药上市申请，用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的三种或以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这也成为再鼎医药在内地的第三个商业化产品。


再鼎医药成立于2014年，2017年9月登陆纳斯达克，2020年9月在香港联交所二次上市，融资68亿港元。此次获批的瑞派替尼是由纳斯纳克上市公司Deciphera Pharmaceuticals, Inc.开发的一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂。


根据再鼎医药与Deciphera在2019年6月订立的独家授权协议，再鼎医药取得Deciphera若干专利及专有技术的独家授权，并于大中华地区开发及商业化包括擎乐在内的产品，用于防治、预防、治疗、治愈或缓解任何人类疾病或病症的领域。该药首次于2020年5月获美国食药监局（FDA）批准。目前，Deciphera与再鼎医药正在探索擎乐在二线GIST患者的治疗。


该药也是再鼎医药在内地的第三个商业化产品。2019年12月，国家药监局批准则乐（尼拉帕利）新药上市申请，用于复发卵巢癌维持治疗。2020年9月，则乐卵巢癌一线维持治疗适应症上市申请获国家药监局批准。再鼎医药旗下另一款产品肿瘤电场治疗爱普盾于2020年5月获批，用于治疗新发和复发胶质母细胞瘤。

校对 李世辉