新京报讯（记者 张兆慧）4月2日，双鹭药业发布公告，阿德福韦酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用，是核苷（酸）类抗乙肝病毒药物，适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。此外，针对拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者，由于阿德福韦与以上3种药物没有交叉的耐药位点，可加用阿德福韦酯联合治疗。

 

双鹭药业阿德福韦酯片（10mg）于2010年2月获得药品注册批件，2019年9月，申报一致性评价补充申请获国家药品审评中心受理。截至目前，国内共有6家企业通过该品种的一致性评价。

 

双鹭药业表示，此次阿德福韦酯片过评标志着公司产品质量和疗效均与原研一致，有利于增强公司肝病系列产品的市场竞争力。由于国内同类产品市场竞争较激烈，且该产品的第一次集中招标采购已结束，故短期内不会对业绩产生较大影响。双鹭药业称，将积极开发集采外市场并积极做准备，迎接下一次国家集中招标采购或补标机会。


校对 刘越