新京报讯（记者 王卡拉）4月20日，恒瑞医药同时发布2020年年报及2021年一季度经营业绩。2020年，恒瑞医药实现营收277.35亿元，同比增长19.09%；归属于母公司的净利润63.28亿元，同比增长18.78%。今年一季度，营收继续保持稳健高速发展，达到69.29亿元，同比增长25.37%；剔除股权激励费用影响，归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长24.24%。
每年均有创新药申请和上市
一直以来，恒瑞医药非常重视创新研发，研发投入占销售额比重位居全国医药行业前列，且呈逐年攀升态势。2020年，其投入研发资金49.89亿元，比上年增长28%，研发投入占销售收入的比重达到18%，为创新提供有力支撑。今年一季度，恒瑞医药投入研发资金13.16亿元，同比大增62.26%，研发投入占销售额的比重达到18.99%。
除加大研发投入，恒瑞医药还全方位引才，打造了一支拥有4700多人的研发团队，先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲设立研发中心和临床医学部，进一步健全创新体系，重点围绕抗肿瘤药、手术麻醉用药、心脑血管、造影剂、特殊输液以及生物医药等领域。
创新成果也正在加速转化。2020年，恒瑞医药备受瞩目的创新药氟唑帕利获批上市，作为中国首个自主研发、拥有知识产权的PARP抑制剂，成为抑制卵巢癌复发新选择；注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合治疗复发转移性宫颈癌被纳入突破性治疗名单；卡瑞利珠单抗局部复发或转移性鼻咽癌适应症及他氟前列素滴眼液等申请上市并获优先审评资格。
在2020年国家医保谈判中，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症全部被纳入国家医保目录，成为在肺癌、肝癌、食管癌这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物，大大减轻患者负担，进一步提高药物可及性。此外，盐酸艾司氯胺酮注射液、培门冬酶注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等产品被纳入国家医保目录。在其他创新药的新适应症方面，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于结肠镜检查镇静的新适应症、甲磺酸阿帕替尼片用于肝癌的新适应症获批上市。
目前，恒瑞医药已基本形成每年都有创新药申请临床，每1-2年都有创新药上市的良性发展态势。今年一季度，恒瑞医药原研创新药中已有注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑共3个新适应症进行上市许可申请，还有10多个创新药在Ⅲ期临床阶段。根据行业趋势，进入Ⅲ期临床的药品预计会在未来一两年上市。
加快海外临床和创新输出
2020年，恒瑞医药在瑞士巴塞尔建立欧洲临床中心，进一步完善全球创新体系，为创新药进军全球市场创造条件。
在仿制药国际化方面，盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批销售，实现包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品在欧美日获批。在创新药国际化方面，恒瑞医药有近20个项目获准开展全球多中心或地区性临床研究，其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验。创新药海外输出方面，恒瑞将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701项目分别许可给韩国3家制药公司。
今年以来，恒瑞医药进一步深入实施科技创新和国际化发展战略，创新研发稳步推进，SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR6390片等多个创新药获批临床或被纳入拟突破性治疗品种公示；核心创新药产品甲磺酸阿帕替尼片获批单药用于晚期肝细胞癌（HCC）的治疗，这是继晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌适应症之后，阿帕替尼获批的第二个适应症。
今年一季度，恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼联合治疗晚期实体肿瘤先后得到美国食药监局批准，获准在美国开展临床试验；注射用卡莫司汀获批在美国市场销售，恒瑞医药获准在欧美日市场销售的制剂产品数量增至21个。
今年2月，恒瑞医药与璎黎药业签订战略合作协议，对璎黎药业进行股权投资，同时获得抗肿瘤药物PI3kδ抑制剂Linperlisib在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益，进一步丰富恒瑞医药在血液肿瘤领域的布局。
据悉，恒瑞医药研发投入还将持续提高，借助创新和国际化两大发展战略驱动，瞄准全球医药前沿科技重点攻关，加速研制好药、新药，力争在全球生物医药竞争格局中争得一席之地。
校对 陈荻雁
