新京报讯（记者 王卡拉）5月6日，恒瑞医药发布公告，晚期大肠癌化疗药盐酸伊立替康注射液（5ml：100mg）通过仿制药一致性评价。截至目前，恒瑞医药在该品种的一致性评价项目上累计投入研发费用721万元。

 

盐酸伊立替康由辉瑞公司研发，用于晚期大肠癌患者的治疗。该药在美国的专利于2007年8月过期，恒瑞医药2006年起就针对美国市场进行该制剂的开发和产品注册申报工作。2011年12月，恒瑞医药的盐酸伊立替康注射液通过美国食药监局批准，并在2012年5月正式在美国上市，实现上海市西药注射液在海外市场的零突破。

 

作为国内首仿厂家，恒瑞医药也拿下盐酸伊立替康国内市场最大份额。米内网数据显示，原研药在中国公立医疗机构终端的市场份额在2019年仅占17.53%，恒瑞医药两大产品注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液合计拿下61.39%的市场份额；齐鲁制药以17.03%的市场份额排在第三位。

 

除恒瑞医药外，海南锦瑞、齐鲁制药、上海创诺、哈药集团及四川汇宇的盐酸伊立替康也获批生产，四川汇宇、齐鲁制药两家通过（或视同通过）一致性评价。


校对 柳宝庆