新京报讯（记者 张秀兰）国家药监局官网最新信息显示，50亿元大品种注射用奥美拉唑钠迎来新一批一致性评价过评企业，海南倍特、一品红、科伦、赛隆药业4家企业同时过评。至此，过评企业已达7家，竞争再度加剧，纳入集采恐怕只是时间问题。


5月25日，赛隆药业对外公告，全资子公司湖南赛隆药业获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用奥美拉唑钠通过一致性评价。根据国家药监局官网信息，与注射用奥美拉唑钠同时过评的企业还包括海南倍特、一品红、科伦药业。


注射用奥美拉唑钠可用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、十二指肠溃疡、预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等，为质子泵抑制剂（PPI），是多种消化道溃疡性疾病的基础用药，在临床中用于消化科、普外科等科室，已被《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）》、《中国胃食管反流病专家共识（2020年版）》等多个国内外权威指南或专家共识推荐作为消化道溃疡的首选药物之一。


市场层面，注射用奥美拉唑钠为2020年国家医保乙类品种及2018年版国家基药目录品种。米内网数据显示，受疫情因素影响，2020年注射用奥美拉唑钠在中国公立医疗机构终端的销售额有所下滑，但规模仍在50亿元，且排在消化性溃疡药注射产品的首位。


国家药监局官网信息显示，国内注射用奥美拉唑钠生产厂家众多，共有127个批准文号，涉及悦康药业、四环制药、人福药业等数十家企业。随着赛隆药业等4家企业同时过评，加上此前已经过评的奥赛康、罗欣药业、山东新时代药业，注射用奥美拉唑钠的过评企业也随之达到7家。以2020年中国公立医疗机构终端数据为例，奥赛康市场占有率为41.55%；原研药企阿斯利康名列第二，为14.31%；海南灵康制药（6.5%）、华北制药（5.84%）、吴中医药苏州制药（3.58%）紧随其后。


随着过评企业数量的增加，何时纳入集采自然成为关注焦点之一。此前，同为PPI注射剂的泮托拉唑、艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）及兰索拉唑已被纳入药品集中采购，在市场竞争加剧的同时，注射用奥美拉唑钠纳入集采可能只是时间问题。

校对 王心