新京报讯（记者 张秀兰）5月26日晚，绿叶制药宣布，控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺（贝伐珠单抗注射液）的商业化权益签署协议，授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广该药品。公开数据显示，国内贝伐珠单抗市场于2018年达到32亿元，2030年有望达到177亿元。


博优诺是博安生物自主开发的生物抗体药物，本月初获国家药监局批准上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。


贝伐珠单抗原研药为罗氏旗下知名药物安维汀，是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案，在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个实体瘤，在国内获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。该药也是世界范围内知名畅销药物，2005年的销售额突破10亿美元，2019年销售额达到74.94亿美元，总销售额超850亿美元。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元，同比增长53.38%。


在欧美专利期分别于2018年、2019年到期后，贝伐珠单抗一直是热门仿制产品。2019年12月，齐鲁制药的贝伐珠单抗获批上市，拿下首仿；2020年6月，信达生物贝伐珠单抗获批上市，绿叶制药博优诺为国内第三个获批上市的安维汀生物类似药。此外，盛迪亚生物、贝达药业联合海正生物、复宏汉霖等已先后提交新药上市申请，恒瑞医药等在内的20余家企业也在布局贝伐珠单抗生物类似药市场，神州细胞、康宁杰瑞、华海药业等多家企业已进入三期临床试验。


新思界产业研究中心发布的《2019-2023年贝伐珠单抗行业深度市场调研及投资策略建议报告》指出，自2017年原研药进入医保后，2018年市场同比增长加快，贝伐珠单抗市场规模约20亿元。未来三年，我国进入市场的贝伐珠单抗生物类似药种类将不断增多，这一数字有望在2030年达到177亿元。


校对 陈荻雁