新京报讯（记者 张秀兰）贝达药业谋划的“A+H”股布局有了新进展。5月30日，贝达药业发布公告称，已通过港交所上市聆讯。素有“抗癌第一股”之称的贝达药业在抗癌领域拥有埃克替尼和盐酸恩沙替尼两款重磅药物，上市近十年的埃克替尼更是凭借一己之力撑起整个贝达药业的业绩。
埃克替尼独自撑起业绩
最新披露的公告意味着，贝达药业登陆港股一事仅剩取得香港联交所的最终批准。这距离贝达药业今年1月首次披露发行H股事宜已经过去四个多月。
贝达药业披露，此次发行的H股股数不超过发行后公司总股本的15%（超额配售权执行前）。本次发行所得的募集资金在扣除发行费用后全部用于公司，可能包括（但不限于）用于现有及未来的国内及海外药物研发、国内外商业合作（包括通过授权许可引入新产品）、商业化销售及学术推广、生产设施建设升级、营运资金及一般企业用途等。
成立于2003年的贝达药业集药物开发、生产、营销于一体。在贝达药业已经上市的两款产品中，埃克替尼（商品名为凯美纳）可谓明星产品，该药是贝达药业自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，于2011年7月上市。埃克替尼已在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858R NSCLC患者中获优先推荐。在2016年国家药品价格谈判中，贝达药业生产的埃克替尼成为最终入选的三款药品之一，降价幅度达54%。2017年2月被纳入新版国家医保目录后，当年埃克替尼销量实现42%的增长。
埃克替尼更是凭借一己之力撑起整个贝达药业的业绩。截至2020年底，埃克替尼年度销售额已连续五年超过10亿元，累计销售超过90亿。近几年，埃克替尼占贝达药业的营收比重一直在90%以上，2019年、2018年，埃克替尼分别实现销售收入15.02亿元、12.08亿元，占同期营收比重分别为96.65%、98.72%。2020年，虽然有新产品盐酸恩沙替尼获批上市，但埃克替尼18.13亿元的销售业绩，占同期公司营收比重仍然达到96.95%。
按照业绩增速推算，累计销售额突破百亿元，对埃克替尼来说，只是时间问题。
新品恩沙替尼仍待放量
贝达药业也在改写“独苗”撑业绩的局面，这一突破发生在2020年。当年11月19日，贝达药业1类新药盐酸恩沙替尼（商品名为贝美纳）获批上市，该药也成为国产首个自主开发的ALK抑制剂。
据国家癌症中心统计数据显示，2015年中国肺癌患者73.3万，85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。ALK通路的异常活化是非小细胞肺癌的重要致病机制，ALK基因突变比例约为5.60%。据此推算，2019年ALK抑制剂的目标人群约为5万人。丁香园Insight数据库显示，ALK抑制剂年销售规模将在100亿元左右。
恩沙替尼为贝达药业贡献多少营收还无从得知，按照贝达药业的披露，2021年是恩沙替尼上市后第一个完整年度，也是恩沙替尼最困难的一年。贝达药业表示，随着一线治疗研究的推进，贝达药业有望成为一线治疗用药并有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。
贝达药业在抗癌领域的布局不止如此。2020年6月，贝达药业与纳斯达克上市公司Agenus Inc.达成合作，投资3500万美元取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利；2020年2月，贝达药业申报的一款新分子实体化合物药品临床试验申请也获国家药监局受理，拟用于携带NTRK基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。
数据显示，自2015年至2019年，全球和中国肿瘤药物市场的市场规模复合年增长分别为14.6%、13.5%。抗癌领域亦是诸多生物医药公司的必争之地，随着以百济神州、基石药业、信达生物等为代表的一大批创新生物医药公司的崛起，作为中国第一批创新生物制药公司的贝达药业，面临的竞争无疑将更加激烈。
校对 李世辉
