新京报讯（记者 张秀兰）5月31日晚间，正在谋划港股上市的凯莱英发布多个公告，包括聘请安永会计师事务所为H股上市的申报会计师等。如果上市成功，凯莱英将成为继药明康德、康龙化成等之后又一家实现“A+H”布局的CRO/CDMO（医药合同定制研发生产）企业。


凯莱英港股上市一度暂停


时隔两年，凯莱英一度中止的H股上市事宜再次启动。凯莱英是一家全球CDMO企业，致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式CRO+CMC服务，主要从事cGMP高级中间体及原料药的研究开发、工艺优化和规模化生产，涉及领域包括病毒、感染、肿瘤、心血管等，服务客户包括默沙东、辉瑞等世界大中型制药公司以及和记黄埔、再鼎医药等国内创新药公司。凯莱英于2016年11月18日在深交所挂牌上市，首发募得资金净额约6.45亿元。


凯莱英谋划H股上市最早在2018年，当年8月，凯莱英对外公告，拟发行境外上市外资股（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市。彼时，凯莱英表示，拟发行H股是基于其中长期发展战略的考虑，推进全球化业务布局。


2019年5月，凯莱英在互动易平台回答投资者关于H股上市工作开展情况的提问时表示，拟发行H股并在香港联合证券交易所上市的相关工作已经处于暂停阶段。


2018年-2020年，凯莱英的业绩保持高速增长，营收同比增幅分别为28.94%、34.07%、28.04%，对应的净利润分别为4.28亿元、5.54亿元、7.22亿元，同比增幅分别为25.49%、29.32%、30.37%。


多家CRO/CDMO企业谋划“A+H”


当前，我国医药产业正在由仿制为主向创新为主转变，在审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、创新药医保谈判等系列政策的推进下，国内创新药研发生产市场需求持续增长。Frost&Sullivan发布的数据显示，中国医药行业研发投入已由2016年的119亿美元增长至2020年的253亿美元，复合年增长率约20.8%。相应地，中国医药研发投入外包比例也由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。预计到2022年，中国CRO市场规模将达到233亿美元，2018年-2022年年均复合增长率20.4%左右。有分析认为，持续的高研发投入与充足的产品研发管线数量为CDMO企业提供更多机会。


登陆港股成为诸多企业解决资金需求的方式之一。有业内人士指出，与A股主要面向国内市场不同，港股可满足部分企业更好地利用资金的需求，可优化投资者架构、增加融资渠道，尤其是包括国际化业务的情况下。


CRO/CDMO企业中，凯莱英海外业务占比一度超过九成，到2020年，这一比例稍有下降，接近89%。此前，在美国、德国、日本等多个国家和地区拥有分支机构的业内巨头药明康德已实现“A+H”，凯莱英有望成为继药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药之后，又一家实现“A+H”布局的CRO/CDMO企业。


校对 李世辉